Responsabilidades principales
El/la Gerente de Farmacovigilancia se encarga de establecer la organización interna de la farmacovigilancia. Supervisa el perfil de seguridad de los medicamentos y productos farmacéuticos, con el fin de evaluar la relación beneficio/riesgo.
Como responsable principal, redacta planes de gestión de riesgos y supervisa su implementación, desde la recopilación de datos clínicos hasta su archivo, así como la elaboración y envío de informes. Dirige al equipo, garantiza el cumplimiento de los planes establecidos y lo representa en el comité de dirección.
También se encarga de la comunicación tanto interna como externa. Mantiene relaciones con los profesionales de la salud y responde ante auditores internos o inspectores sanitarios. Actúa como experto/a ante instituciones y valida documentación cuando es necesario.
Cuando la empresa lo requiere, selecciona socios externos y subcontratistas, revisando y validando las cláusulas contractuales correspondientes.