MAKING SUCCESS STORIES HAPPEN

職涯履歷

藥物警戒經理

職位說明

藥物警戒經理是任職於製藥企業或醫療機構的健康專業人士。該崗位同時涵蓋人類醫學與獸醫學領域。該職位面向具有醫學背景的專業人員開放,包括藥師、醫師和獸醫。該職位要求具備豐富經驗:需擁有多年藥物警戒負責經驗。

藥物警戒經理的核心職責是保障患者使用藥品或製藥實驗室產品時的安全性。為此,其需監督藥物上市前後效應的持續監測工作。根據現行規程評估風險並制定建議方案。這些指導旨在降低風險並促進藥物的合理使用。

藥物警戒經理在團隊環境中工作。在企業中可能向醫學總監、研發部門或品質部門匯報。工作範圍可覆蓋國家、大洲或全球層面,可在子公司或母公司任職。

該專業涉及管理、溝通與技術知識等多個領域。必須接受過高等醫學教育。作為技術專家和關係經理,需要能夠回應醫護人員、衛生主管部門和患者的諮詢。作為管理者,必須能夠處理與藥品使用相關的各類情況。

 

其他職稱名稱

  • 藥物警戒總監
  • 高級藥物警戒總監
  • 藥品安全與藥物警戒主管
  • 安全科學主管

薪資試算器

AI salary checker icon
Missions principales

主要 職責

藥物警戒經理負責建立藥物警戒制度,持續掌握藥品與藥物產品的品質狀況,以評估產品的效益與風險比。

身為高階管理者,他需負責制定風險管理計畫,監督計畫的執行、臨床資料的蒐集、歸檔及報告的撰寫與提交。在領導層面上,他帶領團隊,確保員工遵循既定計畫,並代表部門出席管理委員會。

藥物警戒經理同時負責內外部資訊的溝通,與醫療專業人員保持聯繫,並回應內部稽核或衛生稽查的要求。他亦擔任機構內的專家,必要時對文件進行核證。

當企業有需求時,藥物警戒經理需選擇外部合作夥伴與委外單位,並負責研究與審核相關合約條款,確保其合法與合規。

核心能力與技能

 

  • 熟悉國內外藥物警戒流程:法規知識是本職位的基礎。管理者需確保公司採用符合規定的流程。其負責進行法規監控。在涉及公共衛生問題時,需及時向相關主管部門發出警示。
  • 數據分析能力:藥物警戒經理必須掌握統計工具。作為技術人員,需精通數據庫的操作與使用。通過信息評估預判健康風險。據此提出專業建議。同時必須確保數據安全性。
  • 溝通能力:藥物警戒經理需具備信息表達、傳遞與收集能力。需要掌握與醫療專業人員、患者、行政人員、市場經理及合作夥伴的溝通技巧。工作中可能面臨危機情況與爭議。需保持冷靜並能適應各類對話場景。
  • 熟悉數位工具:該管理者需掌握與患者檔案相關的應用軟體和聯網設備使用。藉此實現患者健康狀況監測。此外,本職位需跟進醫學、信息傳輸等領域的科技進步。因此必須熟練掌握數位工具。
  • 展現領導力:作為團隊負責人,藥物警戒經理必須具備組織、激勵和團結團隊的能力,以提升工作效率。
Main missions

學歷與培訓要求

  • 臨床研究與藥物警戒碩士
  • 藥物流行病學碩士
  • 醫學、藥學或獸醫學國家醫師文憑
  • 醫療專業人員藥物警戒訓練
© 2026 Morgan Philips Group SA
All rights reserved