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職涯履歷

生產經理

職位說明

醫療產業中的生產經理在確保藥品醫療器材或其他健康相關產品的高效、安全與合規生產方面扮演關鍵角色。

此職位需與多個部門緊密合作,包括品質管理物流研發團隊,並需對細節高度重視,同時深入了解《藥品優良製造規範》(GMP)及相關法規。

 

其他職稱名稱

  • 生產經理
  • 生產營運經理
  • 製造經理
  • 生產主管
  • 維護經理

薪資試算器

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Missions principales

主要 職責

生產經理負責生產的規劃與管理,擬定計畫以滿足醫療產品的需求,同時優化現有資源的運用。

此職位確保人力、物料及財務資源的高效管理,以確保生產流程順暢並符合法規。透過每日監督製造作業,確保符合品質標準、標準作業程序(SOP)及生產時程。

生產經理亦負責識別並推動持續改進,以提升營運效率、降低成本並減少風險。與品質保證部門緊密合作,確保產品符合法規與標準要求。

他/她需管理與督導團隊,執行預防性維護計畫、監控庫存水準、確保職場安全與健康;同時依品質要求管理變更、參與製程驗證,並培養持續改善的文化,不斷發掘優化機會。

核心能力與技能

 

  • 品質標準知識:深入理解醫療產業的品質標準,如《藥品優良製造規範》(GMP)、《實驗室優良作業規範》(GLP)及其他相關法規。
  • 生產管理:具備先進的生產規劃與管理能力,包括制定生產計畫、資源配置及確保生產連續性。
  • 流程優化:具備流程分析能力,能識別低效環節並持續推動生產作業改進。
  • 生產設備知識:深入了解醫療產業相關的生產設備,能協調預防性維護並解決技術問題。
  • 品質管理系統:具備品質管理系統經驗,能建立並維護標準作業程序(SOP),確保符合法規及品質標準。
  • 庫存管理:具備庫存管理能力,包括監控庫存水準、管理物料流向並預防缺料。
  • 供應鏈管理:理解供應鏈管理基本原則,以確保原料與組件的及時供應。
  • 成本管理:具備成本控管能力,能擬定預算、分析並優化生產成本,同時維持品質水準。
  • 驗證流程知識:了解驗證流程,包括設備確認、製程驗證及電腦系統驗證。
  • 法規遵循:熟悉醫療產業相關法規,能確保符合本地及國際標準。
Main missions

學歷與培訓要求

  • 工業工程師
  • 化學工程師
  • 製藥工程師
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