主要 職責
作為確保法規遵循的一環，品質保證經理必須確保所有與藥品製造、品質控制及配送相關的作業皆嚴格遵守本地與國際法規要求。
此外，他也負責文件管理工作，包含建立、修訂與維護品質文件，如標準作業程序（SOP）與品質手冊。
內部及外部稽核在其監督下進行規劃與執行，以評估公司是否符合品質標準。同時，他亦可能參與由監管機構或客戶所進行的外部稽核管理。
在變更管制方面，品質保證經理需監督並評估流程、系統與產品的變更，以防止對品質產生任何負面影響。
若發現與規範或程序不符的情況，他將負責調查並制定矯正及預防措施。
培訓員工熟悉品質程序及良好製造規範（GMP）亦可能是其職責之一。
最後，品質保證經理經常需與供應商合作，確保用於藥品製造的原料與組件皆符合品質要求。