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职业简历

生产经理

职位概述

医疗行业的生产经理在确保医药、医疗器械或其他健康相关产品的高效、安全、合规生产中起着关键作用。

该职位需要与多个部门密切协作,包括质量管理、物流及研发部门,并要求对细节保持高度关注,同时深入了解《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规。

 

相关职位名称

  • 生产经理
  • 生产运营经理
  • 制造经理
  • 生产主管
  • 维护经理

薪酬比较工具

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Missions principales

主要职责

生产经理负责生产的计划与管理,制定方案以满足医疗产品的需求,同时优化现有资源的使用。

该职位确保对人力、物料及财务资源的高效管理,以实现顺畅且合规的生产。通过对制造流程的日常监督,保证符合质量标准、SOP及生产进度。

生产经理还负责识别并实施持续改进,以提升运营效率、降低成本并减少风险。与质量保证部门的紧密合作确保产品符合行业标准与相关法规。

此外,他/她还需管理与监督生产团队,执行预防性维护计划,监控库存水平,确保工作场所的健康与安全;同时根据质量要求管理变更,参与流程验证,并持续推动改进文化,主动发现优化机会。

核心能力与技能

 

  • 质量标准知识:深入理解医疗行业相关的质量标准,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《实验室质量管理规范》(GLP)及其他相关法规。
  • 生产管理:具备先进的生产规划与管理能力,包括制定生产计划、管理资源及确保生产连续性。
  • 流程优化:具备流程分析能力,能够识别低效环节并在生产运作中持续改进。
  • 生产设备知识:深入了解医疗行业相关的生产设备,能够协调预防性维护并解决技术问题。
  • 质量管理体系:拥有质量管理体系经验,能建立与维护标准作业程序(SOP)以确保符合相关标准。
  • 库存管理:具备库存管理技能,包括监控库存水平、管理物料流动及防止断货。
  • 供应链管理:理解供应链管理的基本原理,确保原料与部件的及时供应。
  • 成本管理:具备成本控制能力,能制定预算、分析并优化生产成本,同时保持产品质量。
  • 验证流程知识:了解验证流程,包括设备确认、工艺验证及计算机系统验证。
  • 法规遵循:熟悉医疗行业相关法规,能确保符合本地及国际标准。
Main missions

学历与培训要求

  • 工业工程师
  • 化学工程师
  • 制药工程师
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